Paracetamol: नागपुरात 1.25 लाखांहून अधिक औषधांचा साठा परत; FDA च्या गुणवत्ता चाचणीत पॅरासिटामॉल आणि BPची गोळी फेल
Paracetamol ही औषधे नागपुरातील Government Medical College and Hospital (GMCH) आणि इंदिरा गांधी शासकीय वैद्यकीय महाविद्यालय व रुग्णालय म्हणजेच मेयो रुग्णालयाला पुरवण्यात आली होती. संबंधित नमुने नियमित गुणवत्ता तपासणीचा भाग म्हणून घेण्यात आले होते. त्यानंतर 10 सप्टेंबर रोजी मिळालेल्या चाचणी अहवालात संबंधित बॅच निर्धारित गुणवत्ता मानकांनुसार नसल्याचे आढळले. त्यामुळे रुग्णांना या औषधांचे वितरण थांबवण्यात आले आणि उपलब्ध साठा परत मागवण्यात आला.
Paracetamol: नागपुरातील दोन शासकीय रुग्णालयांमध्ये पुरवण्यात आलेल्या दोन औषधांच्या काही बॅच महाराष्ट्र अन्न आणि औषध प्रशासनाच्या (FDA) गुणवत्ता चाचणीत निर्धारित निकषांनुसार योग्य आढळल्या नाहीत. यानंतर संबंधित औषधांचे वितरण तातडीने थांबवून उपलब्ध साठा परत मागवण्याचे निर्देश देण्यात आले. या कारवाईमध्ये पॅरासिटामॉल 500 mg आणि उच्च रक्तदाबासाठी वापरल्या जाणाऱ्या टेल्मिसार्टन 40 mg या औषधांचा समावेश आहे.
नक्की कोणती औषधे गुणवत्ता चाचणीत फेल?
FDAच्या तपासणीत पॅरासिटामॉलची Parasev 500 ही गोळी आणि टेल्मिसार्टन 40 mgची संबंधित बॅच तपासण्यात आली. पॅरासिटामॉलचा बॅच क्रमांक PTTC-108, तर टेल्मिसार्टनचा बॅच क्रमांक CHPLT 416 असल्याचे वृत्त आहे. दोन्ही औषधांचे उत्पादन इंदूरस्थित Cureza Healthcare Private Limited या कंपनीने केल्याचे FDA अधिकाऱ्यांच्या हवाल्याने वृत्तांत सांगण्यात आले आहे.
सुमारे 1.25 लाख गोळ्यांचा साठा परत
ही औषधे नागपुरातील Government Medical College and Hospital (GMCH) आणि इंदिरा गांधी शासकीय वैद्यकीय महाविद्यालय व रुग्णालय म्हणजेच मेयो रुग्णालयाला पुरवण्यात आली होती. संबंधित नमुने नियमित गुणवत्ता तपासणीचा भाग म्हणून घेण्यात आले होते. त्यानंतर 10 सप्टेंबर रोजी मिळालेल्या चाचणी अहवालात संबंधित बॅच निर्धारित गुणवत्ता मानकांनुसार नसल्याचे आढळले. त्यामुळे रुग्णांना या औषधांचे वितरण थांबवण्यात आले आणि उपलब्ध साठा परत मागवण्यात आला.
वृत्तांनुसार, GMCH आणि मेयो रुग्णालयाने मिळून मोठ्या प्रमाणावर Parasev 500 गोळ्यांची खरेदी केली होती. त्यापैकी GMCHमध्ये जुलै महिन्यात पुरवलेल्या सुमारे 25 हजार पॅरासिटामॉल गोळ्या परत घेण्यात आल्या. एकूण प्रभावित औषधांचा साठा सुमारे 1.25 लाखांहून अधिक असल्याचे वृत्त आहे.
)
Paracetamol, Blood Pressure Medicines Fail Quality Test In Nagpur
पॅरासिटामॉलच्या गोळ्यांमध्ये काय आढळलं?
FDAच्या तपासणीत Parasev 500च्या संबंधित बॅचच्या गोळ्यांच्या रंगात बदल आणि काही गोळ्यांवर डाग दिसल्याचे नमूद करण्यात आले. त्यामुळे नमुना आवश्यक गुणवत्ता निकषांशी जुळत नसल्याचे आढळले. उपलब्ध माहितीनुसार, उर्वरित पॅरासिटामॉल स्टॉकच्या फार्माकोलॉजिकल तपासणीत वेगळी अनियमितता आढळली नसल्याचेही वृत्त आहे.
टेल्मिसार्टनची Dissolution टेस्ट फेल
दुसरीकडे, उच्च रक्तदाब नियंत्रणासाठी वापरल्या जाणाऱ्या टेल्मिसार्टन 40 mgच्या CHPLT 416 या बॅचमध्येही गुणवत्ता समस्या आढळली. या गोळ्यांवर डाग दिसल्याचे तसेच त्यांची Dissolution Test म्हणजेच औषध किती आणि किती वेगाने विरघळते, याची चाचणी फेल झाल्याचे वृत्त आहे. औषधातील सक्रिय घटक शरीरात योग्य प्रकारे उपलब्ध होण्यासाठी गोळी निर्धारित पद्धतीने विरघळणे महत्त्वाचे असते.
निकृष्ट औषध म्हणजे बनावट औषध नव्हे
या प्रकरणात संबंधित औषधांना गुणवत्ता मानकांची पूर्तता न करणारी किंवा Substandard औषधे म्हणून नमूद करण्यात आले आहे. याचा अर्थ ती औषधे बनावट आहेत, असा होत नाही. निकृष्ट दर्जाच्या औषधांमध्ये औषधाचा रंग, शुद्धता, स्थिरता, ताकद किंवा विरघळण्याची क्षमता यांसारख्या गुणवत्ता निकषांमध्ये त्रुटी आढळू शकते.
याउलट बनावट औषधामध्ये चुकीचे घटक असणे, सक्रिय घटक कमी किंवा नसणे अथवा उत्पादनाबाबत चुकीची माहिती असणे यासारख्या बाबी असू शकतात. FDAकडून नियमित औषध गुणवत्ता तपासणी केली जाते. या तपासणीत संबंधित बॅच गुणवत्ता निकषांनुसार योग्य नसल्याचे आढळल्यानंतर वितरण थांबवून साठा परत मागवण्याची कारवाई करण्यात आली आहे.
